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军工空气染毒监测仪HU-17智慧系统

简要描述:军工空气染毒监测仪HU-17智慧系统
放射性药物是指将获得国家药品监督管理部门批准的含有放射性的放射性核素,用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂

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  • 更新时间:2024-04-07
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军工空气染毒监测仪HU-17智慧系统

核医学放射性药物的质量控制

发表时间:2016-03-22T09:20:22.697Z 来源:《中国慢性病预防与控制》20158月第2期供稿作者:顾虹刘丹任守琴

[导读] 内蒙古医科大学第三附属医院核医学科核医学放射性药物的质量控制要遵守放射性质量检验,锝(99mTc)发生器的性能评估与洗脱液的质量检验及配套药盒的质量检验。

(内蒙古医科大学第三附属医院核医学科内蒙古包头 014010

【摘要】目的:确保核医学放射性药物在临床应用中的安全性、稳定性及有效性,必须根据国家制定的标准对放射性药物进行质量控制。方法:检验核素的发生器的洗脱效率、洗脱液的放射性纯度、放射化学纯度、洗脱曲线、洗脱速度,确定洗脱时间,以两次洗脱时间不超过24小时间隔为宜,洗脱液的PH值在5.0-7.0之间;对洗脱液的放射性纯度进行分析,以保证99mTc处于高锝酸根价态;使用瓶装陈干品时,首先肉眼观看检查外观性状,确认药盒是否潮解被氧化及失去还原高锝酸根的能力。结论:核医学放射性药物的质量控制要遵守放射性质量检验,锝(99mTc)发生器的性能评估与洗脱液的质量检验及配套药盒的质量检验。

【关键词】核医学;放射性药物;质量控制;放射化学纯度;洗脱曲线

【中图分类号】R445.5 【文献标识码】B 【文章编号】1004-6194201502-0247-02

Abstractpurpose: to ensure that nuclear medicine radioactive drugs safety, stability and effectiveness in the clinical application of radioactive drugs must be formulated according to the national standard of quality control. Methods: inspection of nuclide the elution efficiency, eluent generator of radioactive purity, radiochemical purity, elution curve, elution rate, elution time is determined, not more than 24 hours by two elution time interval advisable, eluent of PH value between 5.0 to 7.0; Radioactive purity analysis of eluent, to ensure that the 99 MTC in high technetium acid radical valence state; Use bottled Chen Ganpin watch to the naked eye, first check the appearance, confirm that pill boxes and deliquescence oxidation loss reduction high technetium acid radical. Conclusion: nuclear medicine quality control of radioactive drugs to abide by radioactive quality inspection, technetium 99 (MTC) generator of performance evaluation and quality inspection of eluent and accessory kit of quality inspection.

Key wordsnuclear medicine quality control of radioactive drugs radiochemical purity of elution curves

军工空气染毒监测仪HU-17智慧系统

放射性药物是指将获得国家药品监督管理部门批准的含有放射性的放射性核素,用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。放射性药物同普通药物不同,具有放射性和特定的物理半衰期和有效半衰期及脱标和辐射自分解的特点。这种放射性药物一方面是有效性评价,即恰当、合理的使用可以达到诊断治疗疾病的目的;另一方面是危害性评价,既放射性对生产人员、医务人员及患者等造成辐射损伤,因此放射性药物在实际工作中有着特殊的双重性评价。同时放射性核素会自发地进行放射性衰变,大多数放射性药物的有效半减期比较短,不能长期储存。某些被标记物在射线作用下可以发生化学结构变化或生物活性丧失,对射线作用敏感,导致辐射自分解。其程度与放射性浓度或比活度成正比,电离密度大而射线能量低,射程短的β+射线辐射自分解作用强。


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